Erstellen von Risikoanalysen

Die Risikoanalyse (= Gefährdungsanalyse, Sicherheitsbetrachtung, Risikobetrachtung, Gefahrenanalyse etc.) ist der wesentliche Grundstein für Ihre Technische Dokumentation. In dieser Analyse legen Sie fest, welche Gefährdungen und Risiken von Ihrem Produkt ausgehen können.

Die Risikoanalyse ist zugleich Beurteilungsgrundlage für aufsichtsführende Behörden wie z. B. die Marktaufsicht, Exekutive, legislative Institutionen etc.

Die Kriterien für die Risikobetrachtung sind u. a. in der A-Norm EN ISO 12100:2010 und ISO/TR 14121-2 sowie weiterführenden Normen, wie z. B. DIN EN ISO 13849 (1 u. 2) festgeschrieben.
Die alleinige Anwendung der EN ISO 1200 reicht nicht aus, es sind noch weitere betreffende Normen zu berücksichtigen.

Eine Risikoanalyse ist nur dann richtlinienkonform, wenn die Konformitätsvermutung für das betreffende Produkt ausgelöst wird.

Die Konformitätsvermutung wird nur ausgelöst, wenn alle für das betreffende Produkt relevanten B- und C-Normen berücksichtigt werden.

Die Risikoanalyse ist die Basis Ihrer internen und externen Technischen Dokumentation, erst mit dieser Basis können Sie eine Bedienungsanleitung für Ihre Produkte erstellen.

Jeder Hersteller von marktfähigen Produkten ist verpflichtet, für seine Produkte, die in den EWR (Europäischer Wirtschaftsraum) gebracht werden, eine vollständige, richtlinienkonforme Risikoanalyse zu erstellen - unabhängig von der Größe des Betriebes.
Die Risikoanalyse ist für die Anbringung des CE-Zeichens unverzichtbar, weil Voraussetzung.

Eine Maschine, die nach den Richtlinien der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und anderer betreffenden Normen/Richtlinien in Verkehr gebracht wird, muss ebenfalls zwingend die Risikoanalyse vorliegen haben, siehe Anhang I der Maschinenrichtlinie: „Der Hersteller einer Maschine (…) hat dafür zu sorgen, dass eine Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln. Die Maschine muss dann unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Risikobeurteilung konstruiert und gebaut werden.“

Sinngemäß gilt diese Definition auch für alle anderen Produkte, die in den EWR gebracht und verkauft werden (siehe auch entsprechende Hinweise im Produkt- und Sicherheitsgesetz). Die Erstellung einer Risikoanalyse ist also keine freiwillige Leistung, sondern gesetzlich vorgeschrieben.

Nutzen Sie meine Dienstleistungen in diesem Bereich und lassen Sie richtlinienkonforme, sichere Risikoanalysen von einem kompetenten Dienstleister in Wuppertal / NRW extern erstellen!

Ich biete diese Dienstleistungen an:

  • Beratung zur Maschinensicherheit für Ihre Produkte
  • Begleitung während der Produktionsphase
  • Erstellung von richtlinienkonformen Risikoanalysen
  • Überprüfen von Ihren vorhandenen Schutzzielen
  • Beratung zu Veränderungen an Ihren Maschinen
  • Beratung/Überprüfung von vorhandenen Bestandsmaschinen

Zusätzlich zur Erfüllung von gesetzlichen Vorgaben gewinnen Sie folgenden Nutzen:

  • Risikoanalysen erhöhen die Sicherheit Ihrer Produkte und Maschinen, dadurch erhöht sich auch die Produktqualität und die Kundenzufriedenheit.
  • Wenn Sie den Bereich Risikobeurteilung in Ihre Entwicklungsabteilung integrieren, ergeben sich Synergieeffekte durch sichere, fehlerfreie Konstruktionen - Ihre Entwickler wissen sofort und ohne Umwege, wie eine sichere Maschine / ein sicheres Produkt konstruiert und gebaut sein muss.
  • Risikoanalysen bringen schneller Geld in die Kasse, weil auf Verlangen des Kunden sofort eine Analyse mit entsprechender abgeleiteter Bedienungsanleitung vorgelegt werden kann.
  • Außerdem hilft die Risikoanalyse bei der Kundenentscheidung zu Ihren Gunsten: Sie können überzeugend darstellen, dass Ihre Technische Dokumentation richtlinienkonform erstellt wurde - und somit einwandfrei ist.

Weitere Details erhalten Sie im Beratungsgespräch.