CE-Management für Maschinen und Anlagen

CE-Management nach Maschinenrichtlinie u. DIN-Fachbericht 146

 

Effizientes, rechtssicheres CE-Management für Ihre Produkte

TECdocs® ist eine qualifizierte Technische Redaktion für CE-Beratung mit Sitz in Wuppertal / NRW.

Richtlinienkonformes CE-Management (= CE-Kennzeichung, CE-Berater, CE-Beaufttragter, CE-Konformitätsbewertungsverfahren, CE-Koordinator, Dokumenten-Management etc.) besteht aus sieben wesentlichen Stufen, die konsequent eingehalten und nachweissicher dokumentiert werden müssen. Nur dann können Sie Rechtssicherheit beanspruchen. Inzwischen hat sich dafür der Begriff "Durchführung des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens" durchgesetzt.

Der Europäische Wirtschaftsraum (EWR) hat mit die schärfsten Bestimmungen für den freien Warenverkehr. Die rechtlichen Voraussetzungen für den Verkauf von Produkten im europäischen Wirtschaftsraum sind nicht unbedingt einfach zu verstehen: Maschinenrichtlinie, Produktsicherheitsgesetz, Produkthaftungsgesetz, ROHS, ATEX, Risikobeurteilung, Konformitätsbewertung – diese wenigen Beispiele CE-relevanter Themen sind in vielen Unternehmen bisher nur unzureichend umgesetzt. 
Und diese Regeln sind mit Sicherheit nicht jedem Mitarbeiter und jeder Geschäftsleitung präsent und geläufig. 

CE-Management bedeutet für TECdocs®,

  • den gesamten Lebenszyklus eines Produktes nachzuweisen,
  • richtlinienkonform abzubilden und zu dokumentieren,
  • das Konformitätsbewertungs-Verfahren rechtssicher abzubilden.

Technische Dokumentation ist ein wesentlicher Baustein im CE-Management und unverzichtbarer Bestandteil des CE-Konformitätsbewertungs-Verfahrens: Ohne einwandfreie Technische Dokumentation können Sie kein Konformitätsbewertungs-Verfahren durchführen und daher auch nicht zu einem Abschluss bringen. Also dürfen Sie Ihre Produkte auch nicht innerhalb der EU verkaufen ...

Mit konsequent durchgeführtem CE-Management erzielen Sie Rechtssicherheit auf der Basis von Richtlinienkonformität.
Ob Sie damit tatsächlich vor Gericht auch Recht bekommen, ist aber eine ganz andere Geschichte ...

Und, ganz nebenbei, werden während dieses Prozesses auch ihre eventuell vorhandenen "tickenden Zeitbomben" entschärft.

Nach Abschluss des Verfahrens werden Sie wahrscheinlich feststellen, dass alles viel einfacher läuft - dieses Fazit kann ich Ihnen aus eigener Praxiserfahrung bestätigen.

Qualifizierte Unterstützung vom Fachmann

Mangelnde Kenntnisse der aktuellen Rechtslage und auferlegten Pflichten, anzuwendenden Normen, Richtlinien und Prozesse führen bei den Unternehmen oft zu Handlungsunsicherheit und daraus resultierendem Fehlverhalten. In letzter Konsequenz wird der Verkauf von Produkten innerhalb der EU verboten bzw. bis zur Vorlage eines ordentlichen Konformitätsbewertungs-Verfahrens untersagt. 

CE-Management und das dazu gehörende Consulting  ist bei TECdocs® langjährige praxiserprobte Routine, von der richtigen Erstellung einer EG-Konformitätserklärung bis hin zum Umgang mit den Marktaufsichtsbehörden.

Zu diesen Themen kann ich Ihnen regelkonforme Unterstützung als Dienstleister anbieten:

  • Durchführung des Konformitätsbewertungs-Verfahrens
  • Technische Dokumentation
  • Interne/Externe Technische Dokumentation
  • EU-Konformitätserklärung
  • Inverkehrbringen von Maschinen
  • Durchführung/Beurteilung bei Retrofit von Maschinen und Anlagen
  • CE-Kennzeichnungspflicht
  • Grundlagen der Produkthaftung
  • Risikobeurteilung, Risikoanalyse, incl. Erstellung der nötigen Dokumente
  • Identifizierung der Gefährdungen
  • Gefährdungsbeurteilung nach BetrSichV
  • Technische Dokumentation für den Explosionsschutz (ATEX)
  • Rechtsgrundlagen, Normenrecherche, EU-Richtlinien und Produktsicherheitsgesetz
  • Pflichten nach dem BGB und Produkthaftungsgesetz
  • Anwendung harmonisierter Normen
  • Organisationspflichten von Führungskräften
  • Haftungsrisiken und Haftungsvermeidung

Weitere Details erhalten Sie im Beratungsgespräch.